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【行业动态】

国务院政策例行吹风会：：加强医；；鹗褂贸Ｌ喙

6月9日，，国新办进行国务院政策例行吹风会，，约请国度医保局、、、公安部，，卫健委介绍加强医疗保险基金使用常态化监管有关情况，，此前已印发有关政策。。

会上，，医保局基金监管司司长蒋成嘉提出，，2022年起头，，医保局依附全国统一的医保信息平台，，钻研开发了“重点药品监测分析”等大数据模型，，对医；；鹗褂昧看蠡虺鱿忠斐Ｔ龀さ囊┢贩⒄苟嗖夥治觯，目前已发现并查实不少违法违规行为。。

（凭据国度医保局信息整顿）

2023年医保目录调整规划正式颁布

6月29日，，国度医保局正式颁布《2023年国度根基医疗保险、、、工伤保险和生育保险药品目录调整工作规划》及《2023年国度根基医疗保险、、、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》，，7月1日起起头申报。。

与2022年目录调整规划相比，，本次整体工作流程变动不大。。将功夫节点调整为：：申报阶段（7-8月），，专家评审阶段（8-9月），，交涉/竞价阶段（9-11月）。。此外，，本次提出强化对有关企业的监督：：美满治理规定，，成立诚信档案，，健全惩戒机制，，对于企业在目录调整过程中弄虚作假、、、违法违规等行为，，已经查实，，视情节与目录调整申报资格和了局挂钩。。

（综合国度医保局网站、、、药智网信息整顿）

【媒体链接】

为原创序列利用强“芯”

AIDD（AIDrug Discovery & Design）是近年来非；；鹑鹊募际趵茫，已经染指新药设计、、、研发的大部门环节傍边。。日前，，人为智能基础设施和服务提供商碳硅智慧自主研发的AI驱动新药研发平台DrugFlow1.0 颁布，，再次引发产业界、、、学界和投资界对人为智能驱动新药研发将来发展的探求。。

赢在原创

近年来，，随着跨界学科的飞速发展，，推算科学起头为性命科学提供更多助力，，以加快新药研发的效能、、、提高药物研发的质量。。目前很多新技术新战术已利用到创新药发现的环节中，，AI即是这样一类技术。。

作为一种药物研发的全新模式，，AIDD的鼓起有着深刻原因。。一是新药研发周期较长。。在传统的药物发现中，，药物发现过程依赖于科学家的钻研来寻找蛋白质上的靶点，，并找出对应相宜的药物，，同时还要保障不变性，，这往往必要破费大量功夫。。此外，，目前全世界领域内已知的有效靶点根基上已经被开发，，若何找到新的靶点成为行业共同的难题。。二是尝试过程必要实现分子合成、、、毒性尝试、、、有效性尝试等多个阶段，，且投入成本高。。药企必要破费大量功夫和金钱能力找到相宜的贸易化药品，，这对大部门药企来说是一笔不小的支出。。而AIDD的出现大大缩短了这个过程，，在人为智能技术的援手下，，药物发现和尝试过程变得越发高效和智能化。。数据显示，，中国的一些创新药企业已经起头关注前端研发，，超过44家药企成立了跟AI研发有关的部门。。

落处所式

早在2020年，，AIDD就是投资领域比力热点的一个赛道，，有关话题也比力多。。随着AI在药物研发利用领域的不休拓展，，从一路头利用在小分子药物研发，，到如今与抗体药物、、、核酸药物、、、细胞医治药物相结合，，推算在药物研发领域中的作用越来越重要。。有业内人士以为，，AI长短：：玫慕当驹鲂Чぞ撸，也是最好的落处所式。。

除了工具的辅助，，在AI的驱动下，，发现药物的过程已经不再充斥随机性，，药物发现会造成有可迭代的步骤论驱动的事务，，这种步骤论的强弱会成为将来药企的主题竞争力，，并在好多细分行业催生出新的大药企。。

当下，，正是将AI、、、自动化等技术引入制药等性命科学领域的窗口期。。随着制药领域的“低垂果实”被不休收割，，以算法、、、算力、、、数据和高通量尝试迭代为基石的AI制药理念，，将开启创新药研发新范式，，赋能创新药企去穿越窄门。。不外，，有业内人士指出，，受资金和各方面资源影响，，目前使用AIDD的企业还是极少数，，能合作的对象也极度有限，，因而，，投入和产出必要极度审慎。。

（综合医药经济报、、、制药网信息删减整顿）

赶潮首仿争做领“泳”者

今年以来，，已有多款首仿药上市，，企业抢首仿周到不减。。在集采政策倒逼下，，企业不休加大创新投入，，首仿药成为各大药企抢夺的热点对象，，竞争愈演愈烈。。

抢首仿呈上升态势

据米内网中国申报进度（MED）数据库统计，，2022年仿制申请再创新高：：首仿一向是企业布局的重点，，2022年企业仿制申请中有190个种类目前尚无国内仿制获批，，涉及174家企业。。

在首仿种类方面，，2022年有70个首仿种类获批，，涉及企业47家，，12个种类为优先审评种类。。江苏恒瑞医药及科伦药业均有7个首仿种类获批。。3118云顶集团官网制药、、、扬子江药业、、、先声药业、、、西安力邦制药、、、泰尔茂、、、舒泰神、、、齐鲁制药、、、漯河海纳医药、、、江苏豪森药业集团、、、韩美药品、、、海南普利制药等企业均有2个首仿种类获批。。

抢首仿的情况仍处于上升态势。。今年以来，，多款首仿药（含剂型首仿）获批上市，，蕴含扬子江药业的瑞戈非尼片、、、信阳特瑞药业的尼洛替尼胶囊、、、尔婴药品的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、、、湖南九典制药的酮洛芬凝胶贴膏等。。

在业界看来，，与创新药相比，，首仿药的开起事度没那么大。。以首仿身份上市可凭借价值优势迅速抢占原研市。。，获得较高的市场份额和利润，，在定价环节也比后来者更具先发优势。。

固然开发首仿药工艺相对复杂且成本高，，但成功率较大。。再加上仿制药价值便宜，，从用量上看，，始终是使用的主流。。而大无数企业并不具备开发创新药的实力。。所以，，布局首仿的周到会持续高涨。。

差距化竞跑寻突破

值得关注的是，，“首仿王”之争依然聚焦在传统大药企之间。。目前，，石药集团还有20个新注册分类仿制药上市申请在审，，获批出产后将视同通过一致性评价。。3118云顶集团官网天晴递交的多项仿制药上市申请中，，来特莫韦注射液、、、来特莫韦片、、、磷酸芦可替尼片、、、马来酸阿伐曲泊帕片、、、雷美替胺片、、、依维莫司片等6大种类有望冲击国内首仿。。

对于首仿药赛道面对的机遇与挑战，，一是大量海归人才为仿制药技术带来新机。。在原料基础上能够持续改进工艺、、、降低成本，，突破国外的仿制药水平；；二是寻求差距化创新，，做到比通常仿制药更好；；三是切合国度临床价值准则，，解决未被满足的市场需要；；四是布局高壁垒仿制产品，，蕴含一些细分领域中比力怪异或者一些有技术含量的小种类。。

（凭据医药经济报信息删减整顿）